Studi Clinici - Pazienti
Studi in corso
>> Studi Oncologici
Protocollo |
Titolo |
| PARPA-293-001 Data inizio: Maggio 2020 |
Studio di Fase I di incremento della dose di NMS-03305293 in pazienti adulti con tumori solidi selezionati in stadio avanzato/metastatico.
Studio rivolto a: Pazienti affetti da adenocarcinoma pancreatico, carcinoma mammario, carcinoma prostatico o carcinoma ovarico avanzato, in progressione a trattamenti chemioterapici standard, per i quali non vi siano evidenze di alternative terapeutiche. I pazienti non devono essere progrediti a trattamento chemioterapico a base di sali di platino. |
| CRC2017-02 - fighter Data inizio: Giugno 2019 |
CRC2017_01: Studio di Fase II di Irinotecan Liposomiale(nal-IRI) in associazione a 5-fluorouracile, acido levofolinico
e Oxaliplatinoin pazienti con tumore del pancreas resecabile: “nITRo trial”.
Studio rivolto a: Pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastro-esofagea avanzato, in progressione a trattamento con Trastuzumab. I pazienti arruolati ricevono trattamento con un farmaco inibitore di FGFR, pemigatinib. |
| INCB 54828-302 Data inizio: Maggio 2019 |
Studio multicentrico di fase III, in aperto, randomizzato, con controllo attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di pemigatinib rispetto a gemcitabina più chemioterapia a base di cisplatino nel trattamento di prima linea di partecipanti affetti da colangiocarcinoma non resecabile o metastatico con riarrangiamento di FGFR2.
Studio rivolto a: Pazienti affetti da colangiocarcinoma non resecabile o metastatico con riarrangiamento di FGFR2, che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per malattia avanzata. I pazienti arruolati vengono randomizzati a ricevere trattamento con farmaco inibitore di FGFR, pemigatinib, o chemioterapia a base di Cisplatino e Gemcitabina. Lo studio prevede la possibilità di eseguire un pre-screening per valutare la presenza di riarrangiamenti di FGFR; è consentito, inoltre, il cross-over. |
| 4010-01-001 Data inizio: Dicembre 2018 |
Studio di fase I con aumento progressivo della dose e ampliamento delle coorti, per la valutazione di TSR-042, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, in pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato.
Studio rivolto a: Pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato MSI-H, in progressione a trattamento chemioterapico standard (fino a 2 linee di trattamento per malattia avanzata). I pazienti arruolati ricevono trattamento con un anticorpo monoclonale anti-PD-1, TSR-042. |
| CRC2017-01 - nitro Data inizio: Marzo 2018 |
CRC2017_01: Studio di Fase II di Irinotecan Liposomiale(nal-IRI) in associazione a 5-fluorouracile, acido levofolinico e Oxaliplatinoin pazienti con tumore del pancreas resecabile: “nITRo trial”.
Studio rivolto a: Pazienti affetti da adenocarcinoma pancreatico resecabile di nuova diagnosi. I pazienti arruolati ricevono trattamento chemioterapico peri-operatorio con nal-IRI, 5-Fluorouracile, acido levofolinico e Oxaliplatino (3 cicli di chemioterapia pre-operatoria seguiti da resezione chirurgia e ulteriori 3 cicli di chemioterapia post-operatoria). |
| INCB 54828-202 Data inizio: Maggio 2017 |
Studio di fase II, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di INCB054828 nei soggetti con colangiocarcinoma in stadio avanzato/metastaticoo non resecabile chirurgicamente, incluse le traslocazioni del FGFR2, che non hanno risposto a precedenti terapie.
NON SONO PIU' ARRUOLABILI PAZIENTI. |
>> Altri Studi
Protocollo |
Titolo |
| APD334-302 Data inizio: 23 Ottobre 2019 |
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 12 settimane,
volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva. Studio rivolto a: Pazienti affetti da colite ulcerosa. Lo scopo dello studio è determinare la sicurezza e l’efficacia di etrasimod nel trattamento della colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva. |
| SAR650984 -ACT15319 Data inizio: Marzo 2018 |
Studio di fase I/II in aperto, multicentrico, di sicurezza, di efficacia preliminare e farmacocinetica con isatuximab (SAR650984) in combinazione con REGN2810 o con solo isatuximab, in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato. |
| CL1-95005-001 Data inizio: Dicembre 2017 |
Studio di fase I di incremento della dose di S 95005 (TAS-102) in associazione a oxaliplatino nel tumore metastatico del colon-retto (mCRC) |
| M13-545 Data inizio: Dicembre 2016 |
“Sperimentazione di Fase III, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 Somministrato una Volta al Giorno in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Monoterapia in Soggetti Naïve al Trattamento con MTX affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo.” |
| ACE-536-B-THAL-001 Data inizio: Settembre 2016 |
Studio multicentrico di Fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da betatalassemia |
| ELI LILLY H9H-MC-JBEG Data inizio: Luglio 2016 |
Studio di fase Ib di “dose escalation” e “cohort expansion” sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di un nuovo inibitore tirosinchinasico del recettore I per il Transforming Growth Factor-beta (galunisertib) somministrato in combinazione con un anticorpo anti PD-L1 durvalumab (MEDI4736) nel trattamento del tumore pancreatico metastatico ricorrente o refrattario. |
| Diabetologia Data inizio: Gennaio 2016 |
“Regolazione del metabolismo del glucosio durante pasto misto in soggetti affetti da diabete mellito tipo 1 in terapia con pompa insulinica: applicazione dell'analisi di controllo metabolico per lo sviluppo di un algoritmo di controllo per il pancreas artificiale.” |
| NOVARTIS CLDK378A2112 Data inizio: Aprile 2015 |
Studio di Fase I, multicentrico, randomizzato, in aperto, per valutare l’esposizione sistemica e la sicurezza d’impiego di ceritinib 450 mg, assunto con un pasto a basso contenuto di grassi e ceritinib 600 mg assunto con un pasto a basso contenuto di grassi, in confronto a ceritinib 750 mg assunto a digiuno, in pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, con riarrangiamento del gene ALK (ALK-positivo). |
Alcuni degli studi conclusi
Protocollo |
Titolo |
| APD334-301 |
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 52 settimane, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva Studio rivolto a: Pazienti affetti da colite ulcerosa. Lo scopo dello studio è determinare la sicurezza e l’efficacia di etrasimod nel trattamento della colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva. |
| I4V-MC-JAHL | Studio di fase III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta l’efficacia e la sicurezza di baricitinib in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a severa. Inizio febbraio 2018 - fine settembre 2018 |
| PROQR PQ-010-001 |
Studio di fase Ib, randomizzato, in doppio cieco, controllato da placebo, di aumento del dosaggio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di QR-010 in soggetti con fibrosi cistica omozigote ΔF508. |
| NOVARTIS CINC280B2201 |
Studio di Fase Ib/II, in aperto, multicentrico, con l'inibitore di cMET INC280 per via orale in monoterapia e in associazione a erlotinib verso platino/pemetrexed, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, cMET amplificato, in stadio localmente avanzato/metastatico con resistenza acquisita alla terapia precedente con inibitore della tirosinchinasi di EGFR (EGFR TKI). |
| M14-500 PREDICTRA | Studio di fase IV che valuta l’impatto dell’infiammazione residua rilevata attraverso tecniche di imaging, i livelli del farmaco e le caratteristiche del paziente sull’esito di una graduale riduzione della dose3 di adalimumab in soggetti in remissione clinica con artrite reumatoide (RA) (PREDICTRA). |
| MR308_3501 | “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con comparatore attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’MR308 nel trattamento del dolore acuto dopo l’estrazione del terzo molare (STARDOM1).” |
| NOVARTIS CICL670AIC04 |
Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di Fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL670F220. |
| ABBVIE M14-465 |
Sperimentazione di Fase III, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 rispetto a Placebo e ad Adalimumab in Soggetti affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo, in Trattamento di Base Stabile con Metotressato (MTX) con Risposta Inadeguata a MTX (MTX-IR). |
| BRISTOL MAYER SQUIBB IM101550 |
Studio clinico di Fase IIIB, randomizzato in doppio cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza di abatacept SC in combinazione con metotressato verso metotressato in monoterapia nel raggiungere la remissione clinica in pazienti adulti con artrite reumatoide precoce mai trattati con metotressato. |
| CELGENE ACE 536 B THAL001 |
Studio multicentrico di Fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia. |
| PHILOGEN PH-F8IL10-03/13 |
Studio clinico randomizzato e multicentrico di fase II, condotto in doppio cieco e con controllo (placebo) per valutare la sicurezza e l’efficacia clinica di due differenti dosi di F8IL10 (Dekavil) somministrato per via sottocutanea in pazienti con artrite reumatoide attiva attualmente in cura con Metotressato. |
| INVENTIVA IVA_01_337 _HSSC_15_001 |
Studio clinico proof-of-concept multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo di IVA337 nel trattamento della sclerosi sistemica cutanea diffusa. |