Studi clinici pazienti

Studi Clinici - Pazienti


Studi in corso

divisorio con ombra

>> Studi Oncologici


Protocollo

Titolo

PARPA-293-001

Data inizio:
Maggio 2020
Studio di Fase I di incremento della dose di NMS-03305293 in pazienti adulti con tumori solidi selezionati in stadio avanzato/metastatico.

Studio rivolto a: Pazienti affetti da adenocarcinoma pancreatico, carcinoma mammario, carcinoma prostatico o carcinoma ovarico avanzato, in progressione a trattamenti chemioterapici standard, per i quali non vi siano evidenze di alternative terapeutiche. I pazienti non devono essere progrediti a trattamento chemioterapico a base di sali di platino.
CRC2017-02 - fighter

Data inizio:
Giugno 2019
CRC2017_01: Studio di Fase II di Irinotecan Liposomiale(nal-IRI) in associazione a 5-fluorouracile, acido levofolinico e Oxaliplatinoin pazienti con tumore del pancreas resecabile: “nITRo trial”.

Studio rivolto a: Pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastro-esofagea avanzato, in progressione a trattamento con Trastuzumab. I pazienti arruolati ricevono trattamento con un farmaco inibitore di FGFR, pemigatinib.
INCB 54828-302

Data inizio:
Maggio 2019
Studio multicentrico di fase III, in aperto, randomizzato, con controllo attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza di pemigatinib rispetto a gemcitabina più chemioterapia a base di cisplatino nel trattamento di prima linea di partecipanti affetti da colangiocarcinoma non resecabile o metastatico con riarrangiamento di FGFR2.

Studio rivolto a: Pazienti affetti da colangiocarcinoma non resecabile o metastatico con riarrangiamento di FGFR2, che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per malattia avanzata. I pazienti arruolati vengono randomizzati a ricevere trattamento con farmaco inibitore di FGFR, pemigatinib, o chemioterapia a base di Cisplatino e Gemcitabina. Lo studio prevede la possibilità di eseguire un pre-screening per valutare la presenza di riarrangiamenti di FGFR; è consentito, inoltre, il cross-over.
4010-01-001

Data inizio:
Dicembre 2018
Studio di fase I con aumento progressivo della dose e ampliamento delle coorti, per la valutazione di TSR-042, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, in pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato.

Studio rivolto a: Pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato MSI-H, in progressione a trattamento chemioterapico standard (fino a 2 linee di trattamento per malattia avanzata). I pazienti arruolati ricevono trattamento con un anticorpo monoclonale anti-PD-1, TSR-042.
CRC2017-01 - nitro

Data inizio:
Marzo 2018
CRC2017_01: Studio di Fase II di Irinotecan Liposomiale(nal-IRI) in associazione a 5-fluorouracile, acido levofolinico e Oxaliplatinoin pazienti con tumore del pancreas resecabile: “nITRo trial”.

Studio rivolto a: Pazienti affetti da adenocarcinoma pancreatico resecabile di nuova diagnosi. I pazienti arruolati ricevono trattamento chemioterapico peri-operatorio con nal-IRI, 5-Fluorouracile, acido levofolinico e Oxaliplatino (3 cicli di chemioterapia pre-operatoria seguiti da resezione chirurgia e ulteriori 3 cicli di chemioterapia post-operatoria).
INCB 54828-202

Data inizio:
Maggio 2017
Studio di fase II, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di INCB054828 nei soggetti con colangiocarcinoma in stadio avanzato/metastaticoo non resecabile chirurgicamente, incluse le traslocazioni del FGFR2, che non hanno risposto a precedenti terapie.

NON SONO PIU' ARRUOLABILI PAZIENTI.


>> Altri Studi


Protocollo

Titolo

APD334-301

Data inizio: Dicembre 2019
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 52 settimane, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in soggetti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva Studio rivolto a: Pazienti affetti da colite ulcerosa. Lo scopo dello studio è determinare la sicurezza e l’efficacia di etrasimod nel trattamento della colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva.
SAR650984 -ACT15319

Data inizio: Marzo 2018
Studio di fase I/II in aperto, multicentrico, di sicurezza, di efficacia preliminare e farmacocinetica con isatuximab (SAR650984) in combinazione con REGN2810 o con solo isatuximab, in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato.
CL1-95005-001

Data inizio: Dicembre 2017
Studio di fase I di incremento della dose di S 95005 (TAS-102) in associazione a oxaliplatino nel tumore metastatico del colon-retto (mCRC)
M13-545

Data inizio: Dicembre 2016
“Sperimentazione di Fase III, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 Somministrato una Volta al Giorno in Monoterapia rispetto a Metotressato (MTX) in Monoterapia in Soggetti Naïve al Trattamento con MTX affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo.”
ACE-536-B-THAL-001

Data inizio: Settembre 2016
Studio multicentrico di Fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da betatalassemia
ELI LILLY
H9H-MC-JBEG

Data inizio: Luglio 2016
Studio di fase Ib di “dose escalation” e “cohort expansion” sulla sicurezza, tollerabilità ed efficacia di un nuovo inibitore tirosinchinasico del recettore I per il Transforming Growth Factor-beta (galunisertib) somministrato in combinazione con un anticorpo anti PD-L1 durvalumab (MEDI4736) nel trattamento del tumore pancreatico metastatico ricorrente o refrattario.
Diabetologia

Data inizio: Gennaio 2016
“Regolazione del metabolismo del glucosio durante pasto misto in soggetti affetti da diabete mellito tipo 1 in terapia con pompa insulinica: applicazione dell'analisi di controllo metabolico per lo sviluppo di un algoritmo di controllo per il pancreas artificiale.”
NOVARTIS
CLDK378A2112

Data inizio: Aprile 2015
Studio di Fase I, multicentrico, randomizzato, in aperto, per valutare l’esposizione sistemica e la sicurezza d’impiego di ceritinib 450 mg, assunto con un pasto a basso contenuto di grassi e ceritinib 600 mg assunto con un pasto a basso contenuto di grassi, in confronto a ceritinib 750 mg assunto a digiuno, in pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, con riarrangiamento del gene ALK (ALK-positivo).


Alcuni degli studi conclusi

divisorio con ombra

Protocollo

Titolo

I4V-MC-JAHL Studio di fase III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta l’efficacia e la sicurezza di baricitinib in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a severa. Inizio febbraio 2018 - fine settembre 2018
PROQR
PQ-010-001
Studio di fase Ib, randomizzato, in doppio cieco, controllato da placebo, di aumento del dosaggio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di QR-010 in soggetti con fibrosi cistica omozigote ΔF508.
NOVARTIS
CINC280B2201
Studio di Fase Ib/II, in aperto, multicentrico, con l'inibitore di cMET INC280 per via orale in monoterapia e in associazione a erlotinib verso platino/pemetrexed, in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, cMET amplificato, in stadio localmente avanzato/metastatico con resistenza acquisita alla terapia precedente con inibitore della tirosinchinasi di EGFR (EGFR TKI).
M14-500 PREDICTRA Studio di fase IV che valuta l’impatto dell’infiammazione residua rilevata attraverso tecniche di imaging, i livelli del farmaco e le caratteristiche del paziente sull’esito di una graduale riduzione della dose3 di adalimumab in soggetti in remissione clinica con artrite reumatoide (RA) (PREDICTRA).
MR308_3501 “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con comparatore attivo per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’MR308 nel trattamento del dolore acuto dopo l’estrazione del terzo molare (STARDOM1).”
NOVARTIS
CICL670AIC04
Studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, di Fase III, per raccogliere dati di sicurezza d’impiego e d’efficacia supplementari con deferasirox in compresse rivestite con film in pazienti che completano lo studio CICL670F220.
ABBVIE
M14-465
Sperimentazione di Fase III, Randomizzata ed in Doppio Cieco per Confrontare ABT-494 rispetto a Placebo e ad Adalimumab in Soggetti affetti da Artrite Reumatoide in Fase Attiva di Grado da Moderato a Severo, in Trattamento di Base Stabile con Metotressato (MTX) con Risposta Inadeguata a MTX (MTX-IR).
BRISTOL MAYER
SQUIBB IM101550
Studio clinico di Fase IIIB, randomizzato in doppio cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza di abatacept SC in combinazione con metotressato verso metotressato in monoterapia nel raggiungere la remissione clinica in pazienti adulti con artrite reumatoide precoce mai trattati con metotressato.
CELGENE ACE
536 B THAL001
Studio multicentrico di Fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, per determinare l’efficacia e la sicurezza di luspatercept (ACE-536) verso placebo in soggetti adulti che necessitano trasfusioni regolari di globuli rossi perché affetti da beta-talassemia.
PHILOGEN
PH-F8IL10-03/13
Studio clinico randomizzato e multicentrico di fase II, condotto in doppio cieco e con controllo (placebo) per valutare la sicurezza e l’efficacia clinica di due differenti dosi di F8IL10 (Dekavil) somministrato per via sottocutanea in pazienti con artrite reumatoide attiva attualmente in cura con Metotressato.
INVENTIVA
IVA_01_337
_HSSC_15_001
Studio clinico proof-of-concept multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo di IVA337 nel trattamento della sclerosi sistemica cutanea diffusa.


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